መልካም ዜና!በጥቅምት 16፣ 2020፣ ሼንዘን ፔንታስማርት ቴክኖሎጂ CO፣.ሊሚትድ የ ISO13485 የህክምና መሳሪያ አስተዳደር ስርዓት የምስክር ወረቀት አሸንፏል።

የ ISO13485 ሙሉ ስም፡ 2016 መስፈርት የህክምና መሳሪያ - የጥራት አያያዝ ስርዓት - መስፈርቶች በአለም ላይ በስፋት ጥቅም ላይ የዋለ የጥራት አያያዝ እና የህክምና መሳሪያዎች አጠቃላይ መስፈርቶች በ SCA / TC221 የቴክኒክ ኮሚቴ የተቀረፀ ነው።ISO 9001፣ EN 46001 ወይም ISO 13485 በአጠቃላይ በአሜሪካ፣ በካናዳ እና በአውሮፓ የጥራት ማረጋገጫ ሥርዓት መስፈርቶች ሆነው ያገለግላሉ።የሕክምና መሣሪያ ጥራት ማረጋገጫ ሥርዓት መመስረት በእነዚህ ደረጃዎች ላይ የተመሰረተ ነው.የሕክምና መሳሪያዎች በሰሜን አሜሪካ, አውሮፓ ወይም እስያ ውስጥ በተለያዩ አገሮች ገበያዎች ውስጥ ለመግባት ከፈለጉ, ተጓዳኝ ደንቦችን ማክበር አለባቸው.

በዚህ ጊዜ ፔንታስማርት የምስክር ወረቀቱን ያገኘ ሲሆን ይህም የድርጅቱን የአመራር ደረጃ በእጅጉ ያሻሽላል እና የምርቶቹን የጥራት ደረጃ በማረጋገጥ የድርጅቱን ተወዳጅነት በመጨመር የምርቶቹን ተወዳዳሪነት በማሳደግ የንግድ እንቅፋቶችን በማስወገድ እና ለመግባት ማለፊያ በማግኘት ዓለም አቀፍ ገበያ.