መልካም ዜና! በጥቅምት 16፣ 2020፣ ሼንዘን ፔንታስማርት ቴክኖሎጂ CO፣. ሊሚትድ የ ISO13485 የህክምና መሳሪያ አስተዳደር ስርዓት የምስክር ወረቀት አሸንፏል።

የ ISO13485 ሙሉ ስም፡ 2016 ስታንዳርድ የህክምና መሳሪያ - የጥራት አያያዝ ስርዓት - መስፈርቶች በአለም ላይ በስፋት ጥቅም ላይ የዋለ የጥራት አያያዝ እና አጠቃላይ የህክምና መሳሪያዎች ደረጃ አሰጣጥ ላይ በ SCA / TC221 የቴክኒክ ኮሚቴ ቀርቧል። ISO 9001፣ EN 46001 ወይም ISO 13485 በአጠቃላይ በአሜሪካ፣ በካናዳ እና በአውሮፓ የጥራት ማረጋገጫ ሥርዓት መስፈርቶች ሆነው ያገለግላሉ። የሕክምና መሣሪያ ጥራት ማረጋገጫ ሥርዓት መመስረት በእነዚህ ደረጃዎች ላይ የተመሰረተ ነው. የሕክምና መሳሪያዎች በሰሜን አሜሪካ, አውሮፓ ወይም እስያ ውስጥ ወደ ተለያዩ አገሮች ገበያዎች ለመግባት ከፈለጉ ተጓዳኝ ደንቦችን ማክበር አለባቸው.

በዚህ ጊዜ ፔንታስማርት የምስክር ወረቀቱን ያገኘ ሲሆን ይህም የድርጅቱን የአመራር ደረጃ በእጅጉ በማሻሻል የምርቶቹን የጥራት ደረጃ በማረጋገጥ የድርጅቱን ተወዳጅነት በማሳደግ የምርቶቹን ተወዳዳሪነት በማጎልበት የንግድ እንቅፋቶችን በማስወገድ ወደ አለም አቀፍ ገበያ ለመግባት ማለፊያ አግኝቷል።